片剂、颗粒剂 、胶囊、膏剂,这些高效又便利的药物是如何生产的?中国的药企又如何在激烈的竞争中保持市场竞争力?本集新质探索者来到了生物医药大省江苏 ,带你了解药物背后的故事。
江苏省是中国生物医药产业聚集地,2023年产值超5000亿元 。在拥有三十多年历史的南京臣功制药股份有限公司(以下简称“臣功制药”)身上,有我们需要的答案。
“公司投入1500万新购置的颗粒剂分装和包装的生产线 ,目前产能一天60万袋。 ”臣功制药副总经理汤浩向我们介绍了药品生产的大致工艺流程:”以颗粒剂为例,从原材料预处理开始,经过制粒混合 ,确保成分均匀;接着通过整粒确保颗粒的一致性,然后进行内包装,防止污染;最后在外包装上标注必要信息并封装 ,完成成品制作 。“
如今,臣功制药拥有13条GMP(适用于制药行业的强制性标准要求)生产线,具备年产3亿袋颗粒剂、2亿粒胶囊 、3亿片片剂的能力。
然而回顾过往 ,臣功制药也曾经历过诸多挑战与困难。“2017年是臣功制药的至暗时刻 。经验丰富的管理层到龄退休,新的管理层基本都是无医药行业从业经验的人员。产品面临着政策的变化,被停止上市销售,冲击是非常大的。当时最紧张的时候 ,账面流动资金不足400万元,正常情况下一个月流动资金最少应该在700万 。”臣功制药公司副总经理杨雪锋回忆道。
面对如此严峻的局面,臣功制药在2017年决定调整方向 ,维持经营的同时,积极寻找战略合作者,最终在2021年与现在的母公司南京汉欣医药一拍即合。
南京汉欣医药科技有限公司(以下简称“汉欣医药 ”)是美国Amphastar制药集团成员企业 ,专注动物提取、生物发酵原料和成品药的研发、生产及销售,已获得国家CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认可 。
汉欣医药不仅为臣功制药注入了新资本,还解决了臣功制药在经营管理上的短板 ,加速了其转型升级的步伐。
杨浩表示:“公司添置了智能化的设备,注射剂我们目前的产量是每批20万只,(比原先)提升了五倍。我们还开拓了CMO(合同定制生产)的市场 ,这也是对我们企业来说比较大的营收增长点。”
臣功制药的另一大升级是研发,从原来漫无目的地研发到现在看准市场需求进行研发,臣功制药找到了公司在产业链中的定位 。汉欣医药科技有限公司仿制药项目管理经理叶勤建表示:”公司研发主要是通过创仿结合,未来的发展肯定是以创新药为主的。“
在今年全国两会上 ,创新药产业发展第一次被写进政府工作报告,这凸显了我国从医药生产大国向医药创新强国的变革趋势。十四五期间,江苏省将大力推进生物医药产业智能化改造和数字化转型 ,构建开放共享的创新平台,促进产学研用结合,优化产业生态系统 ,形成具有全球影响力的生物医药产业集群 。
叶勤建坦言:“业界对于一个创新药研发的说法是,需要投入10亿美金,十年时间 ,成功率只有1%。 ”
目前,臣功制药研发中心已正式列入公司规划,计划总投资达5.1亿元 ,未来将致力于原料加制剂的创新发展。
叶勤建对未来充满信心地说:”南京有中国药科大学等多所高校,研发的配套资源非常丰富 。我们现在也应用一些人工智能技术,在前期的药品筛选上。“
对于融资,杨雪锋表示:”公司进行基建和设备投入的资金需求也是比较大的 ,邮储银行从开始的收集资料 、完成评审,效率很高,投放也很迅速。“
邮储银行江苏省分行紧密结合江苏区域战略 ,围绕产业园区、产业链延伸等重点领域,为科技型企业构建了全生命周期产品体系,精准支持科技型企业发展 ,主动履行国有大行的责任担当 。
目前,江苏省分行设立了南京分行科技金融事业部,并在昆山试点了科技支行 ,为科技型企业提供专业化服务,构建起从小微企业到中大型企业成长全过程的服务机制,提供覆盖资金融通、资本运作 、支付结算、财富管理及智库咨询在内的全方位服务。2024年以来 ,江苏省分行支持科技型企业贷款超3100户,余额超285亿元,为培育和发展新质生产力贡献了邮储力量。
创新和突破,让国产医药挺起了人民健康的脊梁 。邮储银行将陪伴更多的生物医药企业一起 ,从仿制到创制,为中国医药揭开未来的序章。“新 ”向未来,“质”在千里。
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